醫藥冷庫設計規范(醫藥冷庫標準)

今天給各位分享醫藥冷庫設計規范的知識，其中也會對醫藥冷庫標準進行解釋，如果能碰巧解決你現在面臨的問題，別忘了關注本站，現在開始吧！藥品冷藏庫主要用于醫院藥品冷藏。藥品冷庫設計荷載要求如下醫藥冷庫設計規范：1、主要荷載：主要荷載是指藥品冷庫建筑物的重力和地震荷載。藥品冷庫的結構設計和抗震要求應符合國家建筑規范和藥品存儲要求。醫藥冷庫設計規范的介紹就聊到這里吧，感謝你花時間閱讀本站內容，更多關于醫藥冷庫標準、醫藥冷庫設計規范的信息別忘了在本站進行查找喔。

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本文目錄一覽：

• 1、藥品冷藏庫的建造有什么要求？
• 2、GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些
• 3、符合檢驗標準的醫藥冷庫要什么條件？
• 4、藥品冷庫設計荷載要求

藥品冷藏庫的建造有什么要求？

藥品冷藏庫主要用于醫院藥品冷藏。溫度一般為2℃~8℃，藥品冷庫儲存的藥品常溫下一般無法保存的特殊藥品。要求在特點的溫度下才會不變質失效，延長藥品保存的保質期，藥品為了能保證藥品正常，藥品冷庫也和普通的冷庫有所不同。為了達到藥監局驗證要求。藥品冷庫通常需要兩臺制冷機組。兩臺制冷風機，在萬一的情況下，一套制冷系統出現故障時，另外一套備用制冷系統啟動，這樣可以防止萬一情況藥品變質。藥品冷庫還需要配置一臺發電機，如果停電的情況下，保證制冷系統正常運行。藥品庫的庫板采用硬質，采用高壓發泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進的偏心鉤和槽鉤的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密組合，可靠的密封性最大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果。科學的設計，T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實用，節能環保。藥品冷庫除了控制系統除了采用全自動微電腦電氣控制技術，還采用了遠程監控報警系統和溫濕度監控系統。全自動微電腦電氣控制技術可以使庫內溫度保持2℃~8℃范圍內。自動開關機，無需人工操作。遠程監控報警系統可以綁定手機號，溫度可以隨時查看。溫度超溫第一時間報警并發短信給綁定的手機。溫濕度監控系統可以記錄任何時間段的庫內溫度、濕度。并列出表格，方便觀察冷庫情況。

GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些

GSP醫藥冷庫建造的要求如下：

1、產品功能必須符合新版GSP要求。

2、按規范要求布置監測點

3、安裝調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃醫藥冷庫設計規范，濕度范圍控制在35~75%醫藥冷庫設計規范，如果超限則應該有報警。即變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

4、現場驗證時的測溫設備必須經過省級以上計量部門的校準，并出具相關證書，否則報告無效。

符合檢驗標準的醫藥冷庫要什么條件？

這里簡單醫藥冷庫設計規范的進行列舉一些醫藥冷庫標準：

1.《藥品經營質量管理規范》

第四十九條 經營冷藏、冷凍藥品的醫藥冷庫設計規范，應當配備以下設施設備：

（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫醫藥冷庫設計規范，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；

（二）用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

（三）冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；

（四）對有特殊低溫要求的藥品醫藥冷庫設計規范，應當配備符合其儲存要求的設施設備；

（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

2.《疫苗儲存和運輸管理規范》

第十八條　省級疾病預防控制機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業應具備符合疫苗儲存 、運輸溫度要求的設施設備：

（一）用于疫苗儲存的冷庫醫藥冷庫設計規范，其容積應與生產、經營、使用規模相適應；

（二）冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備，備用發電機 組或安裝雙路電路，備用制冷機組；

（三）用于疫苗運輸的冷藏車；

（四）冷藏車應能自動調控、顯示和記錄溫度狀況。

3.《單采血漿站質量管理規范》

第十三條 原料血漿采集區、物料儲存區、低溫冷庫的容積應與原料血漿采集規模相適 應。低溫冷庫的制冷能力應達到-35℃以下。供血漿者體檢區應有足夠的空間，保證對供 血漿者進行保密性征詢和正確體檢以確定供血漿者的適宜性。

第二十五條需要溫度控制的儀器、設備應配備溫度記錄裝置，儲存原料血漿的低溫冷庫 應有自動連續溫度記錄裝置。低溫冷庫要有溫度失控報警裝置，并有專人記錄。

第四十條各工作區域及有關設備應定期清潔、消毒，使用的消毒劑不得對設備、物料和 血漿造成污染，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。低溫冷庫和冰箱應定期化 霜和清潔，并有記錄。

藥品冷庫設計荷載要求

藥品冷庫設計荷載要求如下醫藥冷庫設計規范：

1、主要荷載：主要荷載是指藥品冷庫建筑物的重力和地震荷載。藥品冷庫的結構設計和抗震要求應符合國家建筑規范和藥品存儲要求。

2、附加荷載：附加荷載包括冷庫設備、冷庫貨物、人員活動、風載荷、雪載荷、溫度變化荷載等。

3、特殊荷載：根據不同的藥品存儲要求醫藥冷庫設計規范，藥品冷庫設計中還需要考慮特殊荷載醫藥冷庫設計規范，比如紫外線、音響、輕振等。

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